陜西四正醫療器械有限責任公司  

公司性質:私營.民營企業  公司規模:11-50人
所在地區:寶雞  所屬行業:醫療設備·器械

注冊經理

(1人,注冊部)
  • 職位類別:臨床試驗·藥品注冊
  • 職位性質:全職
  • 招聘期限:2019-07-17 ~ 2019-11-12
  • 職位月薪:面議
  • 工作地點: 寶雞
  • 性別要求:不限
  • 年齡要求:不限
  • 工作經驗:最低三年或以上
  • 學歷要求:本科以上
其他福利: 環境好, 五險一金, 加班補助, 管理規范, 有年假, 技術培訓, 旅游

職位描述

崗位職責:
1. 負責II類和III類醫療器械的國內外的產品注冊,及企業資質注冊登記事務;
2. 負責國內外臨床評價;
3. 負責與各國注冊機構、咨詢機構、臨床單位、檢測機構和藥監部門等溝通協調報批事宜;
4. 負責跟進和解讀醫療器械相關法規政策和要求;
5. 負責完成研發部、生產部和注冊部注冊文件的支持,做到按時進行,保證進度;
6. 負責產品送檢及跟蹤過程,支持研發部技術要求的編寫、樣品的準備,完成注冊檢驗并與研發技術部門交流并解決送檢過程的問題;
7. 負責組織協調注冊過程中公司內部和外部的工作對接;
8. 其他國家法律、規章要求建立的體系、流程的建立與完善。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,醫學、醫療器械、生物醫學工程等專業優先;
2、 具有兩年以上的三類醫療器械產品注冊相關經驗,熟悉醫療器械注冊法規及器械產品注冊流程,能獨立編寫注冊申報材料,有髖膝產品CE/FDA審核經驗優先;
3、 兩年以上團隊管理經驗;
4、 英語精通,熟練的英語聽說讀寫能力;
5、 工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

聯系方式

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